《一次性輸液器 重力輸液式》不溶性微粒檢查

顯微計數(shù)法和光阻法

GB9368-2018該標(biāo)準(zhǔn)推薦的方法是顯微計數(shù)法，不過在文章的最后E部分提到，對于醫(yī)療器械檢測，目前我國通常使用微粒計數(shù)（即光阻法）的方法進(jìn)行檢測。所以理論上兩種方法都可以，但前提是已經(jīng)做了光阻法和顯微計數(shù)法兩種方法的等效性實(shí)驗(yàn)，確定光阻法的設(shè)備和顯微計數(shù)法設(shè)備測定出來的結(jié)果是一致的。